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技術(shù)文章
注射器作為一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的器械，其芯桿的推拉力性能直接關(guān)系到藥物注射的準(zhǔn)確性、安全性以及使用者的操作體驗(yàn)。為了確保注射器質(zhì)量能穩(wěn)定可靠地工作，對(duì)其芯桿推拉力性能進(jìn)行精確檢測(cè)至關(guān)重要。注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀作為專門用于此項(xiàng)檢測(cè)的設(shè)備，其性能與檢測(cè)方法的科學(xué)性、精準(zhǔn)性是保證檢測(cè)結(jié)果有效性的關(guān)鍵因素。
注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀主要基于力的測(cè)量原理工作。當(dāng)對(duì)注射器芯桿施加推或拉的動(dòng)作時(shí)，測(cè)試儀通過高精度的力傳感器實(shí)時(shí)感知并測(cè)量所產(chǎn)生的力的大小。傳感器將力信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，經(jīng)過信號(hào)調(diào)理電路放大、濾波等處理后，傳輸至數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照設(shè)定的采樣頻率采集力數(shù)據(jù)，并將其傳輸至計(jì)算機(jī)或微處理器進(jìn)行進(jìn)一步的數(shù)據(jù)處理與分析。在測(cè)試過程中，通過控制驅(qū)動(dòng)裝置帶動(dòng)與注射器芯桿相連的夾具，按照預(yù)定的速度和行程模擬實(shí)際使用中的推注和抽吸動(dòng)作，從而準(zhǔn)確獲取芯桿在不同運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的推拉力數(shù)值變化情況。
（一）測(cè)量范圍與精度
推力范圍設(shè)定為 0 ～ 40N，可根據(jù)不同注射器檢測(cè)需求進(jìn)行定制。力值測(cè)量精度較高，誤差不大于 ±1%，其分辨率可達(dá) 0.01N。為實(shí)現(xiàn)這一高精度測(cè)量，所配備的力傳感器具備高靈敏度與低漂移特性，且在投入使用前需歷經(jīng)嚴(yán)格的校準(zhǔn)與標(biāo)定流程，以此確保測(cè)量數(shù)據(jù)的高度可靠性與精確性，能夠精準(zhǔn)反映注射器芯桿所受推力情況，為評(píng)估注射器滑動(dòng)性能提供有力依據(jù)。
（二）測(cè)試時(shí)間測(cè)試
時(shí)間可定制為最長(zhǎng)可達(dá) 999s，誤差控制在 ±0.5s 以內(nèi)。在該時(shí)間段內(nèi)，能夠全面且細(xì)致地對(duì)注射器芯桿在不同運(yùn)動(dòng)階段的推拉力性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)與分析，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的完整性與有效性，無(wú)論是短時(shí)間的快速推注模擬還是長(zhǎng)時(shí)間的緩慢抽吸模擬，都能在規(guī)定的測(cè)試時(shí)間精度范圍內(nèi)得到準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，滿足多種類型注射器在不同臨床使用場(chǎng)景下的性能檢測(cè)要求。
（三）測(cè)試速度
試驗(yàn)的速率定制為 100mm/min，誤差不大于 ±5mm/min。這一速率能夠有效覆蓋注射器在實(shí)際使用中可能出現(xiàn)的各種推注和抽吸速度，可適應(yīng)不同規(guī)格注射器的檢測(cè)需求。
（四）夾具設(shè)計(jì)與適配性
夾具材質(zhì)與表面處理：夾具與注射器芯桿和外套管接觸的部分應(yīng)采用合適的材質(zhì)，如不銹鋼或工程塑料等，具有一定的硬度和耐磨性，同時(shí)表面應(yīng)進(jìn)行光滑處理，以減少摩擦力對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。夾具通用性與可調(diào)節(jié)性：為了適應(yīng)不同規(guī)格的注射器，夾具應(yīng)具備良好的通用性和可調(diào)節(jié)性。能夠方便地調(diào)整夾具的夾持尺寸與力度，確保在測(cè)試過程中注射器能夠穩(wěn)固地固定在測(cè)試儀上，且不會(huì)對(duì)注射器本身造成損傷或影響其正常的滑動(dòng)性能。
（一）測(cè)試前準(zhǔn)備設(shè)備校準(zhǔn)使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)力傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，按照規(guī)定的校準(zhǔn)步驟，在不同的力值點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量并調(diào)整傳感器的輸出，確保力測(cè)量的準(zhǔn)確性。對(duì)位移傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，檢查位移測(cè)量系統(tǒng)的零點(diǎn)與量程，通過與標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度量具對(duì)比，修正位移測(cè)量誤差。驗(yàn)證測(cè)試速度的準(zhǔn)確性，可采用高精度的速度測(cè)量?jī)x器與測(cè)試儀的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)測(cè)試，調(diào)整驅(qū)動(dòng)參數(shù)，使測(cè)試速度滿足精度要求。注射器樣品準(zhǔn)備選取具有代表性的注射器樣品，檢查樣品外觀是否完好，無(wú)明顯缺陷或變形。記錄注射器的規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息，以便在測(cè)試報(bào)告中準(zhǔn)確描述。
（二）安裝注射器根據(jù)注射器的規(guī)格，調(diào)整夾具的尺寸與夾持力度，將注射器外套管穩(wěn)固地固定在測(cè)試儀的相應(yīng)位置上。小心地將注射器芯桿與測(cè)試夾具的連接部分進(jìn)行連接，確保連接可靠且芯桿能夠自由滑動(dòng)，避免安裝過程中對(duì)芯桿造成額外的阻力或損傷。
（三）設(shè)置測(cè)試參數(shù)在測(cè)試儀的操作界面上，根據(jù)注射器的類型和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)置測(cè)試速度、行程范圍、采樣頻率等參數(shù)。選擇合適的測(cè)試模式，如推注測(cè)試、抽吸測(cè)試或循環(huán)測(cè)試（包括推注與抽吸的交替動(dòng)作）。
（四）啟動(dòng)測(cè)試確認(rèn)所有測(cè)試參數(shù)設(shè)置正確且注射器安裝牢固后，啟動(dòng)測(cè)試儀開始進(jìn)行測(cè)試。在測(cè)試過程中，實(shí)時(shí)觀察測(cè)試儀的顯示屏，查看力與位移數(shù)據(jù)的變化曲線，確保測(cè)試過程正常進(jìn)行，無(wú)異常波動(dòng)或中斷情況。
（五）數(shù)據(jù)采集與分析測(cè)試儀按照設(shè)定的采樣頻率自動(dòng)采集力與位移數(shù)據(jù)，并將其存儲(chǔ)在內(nèi)部存儲(chǔ)器或傳輸至計(jì)算機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步處理。采用專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)算注射器芯桿在推注和抽吸過程中的平均推拉力、最大推拉力、最小推拉力以及推拉力的波動(dòng)范圍等關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)相關(guān)的注射器標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，判斷測(cè)試結(jié)果是否合格。
（六）測(cè)試報(bào)告生成將測(cè)試過程中的所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)、測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果以及判斷結(jié)論等信息整理生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告。測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括注射器的基本信息、測(cè)試設(shè)備信息、測(cè)試日期、測(cè)試人員簽名等內(nèi)容，確保測(cè)試結(jié)果的可追溯性與規(guī)范性。
（一）環(huán)境控制測(cè)試環(huán)境的溫度和濕度對(duì)注射器的材料性能以及測(cè)試儀的測(cè)量精度都有一定影響。一般應(yīng)將測(cè)試環(huán)境溫度控制在 20℃±5℃，相對(duì)濕度控制在 40% - 60%。避免測(cè)試環(huán)境中存在強(qiáng)電磁干擾源，如大型電機(jī)、電焊機(jī)等設(shè)備。
（二）重復(fù)性測(cè)試為了確保測(cè)試結(jié)果的可靠性與一致性，對(duì)于同一種規(guī)格的注射器樣品，應(yīng)進(jìn)行多次重復(fù)性測(cè)試。一般建議進(jìn)行 3 - 5 次測(cè)試，并計(jì)算測(cè)試結(jié)果的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。如果重復(fù)性測(cè)試結(jié)果的偏差較大，超過了允許的誤差范圍，則需要檢查測(cè)試設(shè)備、測(cè)試方法以及注射器樣品是否存在問題，如力傳感器是否漂移、夾具是否松動(dòng)、注射器樣品是否存在個(gè)體差異等，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或更換，直到重復(fù)性測(cè)試結(jié)果滿足要求。
（三）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)定期對(duì)注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀進(jìn)行清潔與保養(yǎng)，清除設(shè)備表面的灰塵、油污等雜質(zhì)，保持設(shè)備外觀整潔。檢查力傳感器、位移傳感器、電機(jī)等關(guān)鍵部件的工作狀態(tài)，查看是否有松動(dòng)、損壞或性能下降的情況。對(duì)于力傳感器，應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行重新校準(zhǔn)；對(duì)于電機(jī)，可定期檢查其碳刷磨損情況、軸承潤(rùn)滑情況等，并及時(shí)進(jìn)行維護(hù)或更換。對(duì)測(cè)試儀的軟件系統(tǒng)進(jìn)行定期更新與優(yōu)化，確保其功能正常，數(shù)據(jù)處理準(zhǔn)確可靠。同時(shí)，備份測(cè)試數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。
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