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簡要描述:注射器負壓測試儀國標GB15810通過GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》、GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》的執(zhí)行標準。
詳細介紹
品牌 | 興樂 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 電子 |
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注射器負壓測試儀國標GB15810主要根據(jù)注射器密合性能的負壓測試原理,在負壓88千帕作用下外套與活塞部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。
以下是技術(shù)指標:
操作界面:簡體中文
測試標準:GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》
顯示:采用5.7英寸(320×240)液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。并觸控進行選擇,公稱規(guī)格、測試、上行、下行、時間、標定。實時顯示壓力。
負壓檢測:-93Kpa誤差不大于±1%
負壓輸出:-93Kpa±1%;
測試時間:定制1S~10min任意設(shè)定,(測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa)
打印方式:機載微型打印機
凈重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240(mm)
操作方法:
1,注射器吸入不少于公稱容量25%的水。
2,錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在圖所示位置裝入夾具。
3,將注射器錐頭與真空泵相連,如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內(nèi)圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。
4,如圖所示布置試驗設(shè)備。開動真空泵,同時保持氣閥打開。
5,調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達到88 kPa。
注:應(yīng)考慮高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓的差異,試驗壓力換算舉例如下:
一個標準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣壓之差為36.06 kPa, 則試驗壓力應(yīng)設(shè)置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。
6,檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣, 應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。
7,關(guān)閉真空密封閥,使注射器與壓力表隔離。
8,60 s?65 s后,觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。
9,檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。
注射器負壓測試儀國標GB15810廠家介紹:
上海迎樂儀器儀表有限公司(原為上海興樂電訊器材有限公司,成立于1993年),為國內(nèi)最早專業(yè)生產(chǎn)一次性使用注射器、注射針專業(yè)檢測儀器的生產(chǎn)廠家,也是首(shou)家獲得CMC認證企業(yè)的公司,歷經(jīng)近30多年的市場拓展,憑借規(guī)范標準的管理流程、先進前沿的生產(chǎn)技術(shù)、勇于創(chuàng)新的經(jīng)營理念、優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)體系,已成為業(yè)內(nèi)認可的集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的quan方位解決方案專業(yè)供應(yīng)商。
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